2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)(cha)內(nei)容主(zhu)要(yao)圍(wei)繞藥(yao)(yao)品(pin)許可(ke)證變(bian)更增(zeng)加維生(sheng)素B2和(he)腺苷(gan)鈷胺事項的(de)相(xiang)關(guan)工作(zuo)開(kai)展，檢查(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要(yao)求和(he)自治區食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督管理局制(zhi)定的(de)許可(ke)證驗(yan)收檢查(cha)(cha)條(tiao)款進行，在(zai)檢查(cha)(cha)過程(cheng)(cheng)中檢查(cha)(cha)人員(yuan)通過對我(wo)公司(si)在(zai)企業負責(ze)人、質(zhi)量(liang)負責(ze)人、生(sheng)產和(he)質(zhi)量(liang)檢測人員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)產廠房、設施布局和(he)環(huan)境衛生(sheng)、生(sheng)產工藝布局和(he)流程(cheng)(cheng)、生(sheng)產、檢驗(yan)設備儀器(qi)管理和(he)校(xiao)驗(yan)、物料和(he)產品(pin)倉儲、質(zhi)量(liang)管理文件和(he)制(zhi)度建(jian)設等方(fang)面進行文件查(cha)(cha)閱和(he)生(sheng)產現(xian)場檢查(cha)(cha)，我(wo)公司(si)符(fu)合(he)藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產許可(ke)相(xiang)關(guan)條(tiao)件和(he)要(yao)求。

本次(ci)藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)許可(ke)證變更(geng)增加(jia)范圍(wei)的的檢查和驗收并(bing)取(qu)得證書，標志著(zhu)我公司(si)維生(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷胺(an)具備了原料藥(yao)(yao)的生(sheng)(sheng)產(chan)條件，我公司(si)將嚴(yan)格按照國家有關藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)管理規范要(yao)求積極籌(chou)備新版藥(yao)(yao)品GMP認(ren)(ren)證檢查工(gong)作，爭(zheng)取(qu)早日完(wan)成認(ren)(ren)證并(bing)投(tou)入生(sheng)(sheng)產(chan)銷售。